县市场监督管理局2024年工作计划（20240418)VIP专享

县市场监督管理局2024年工作计划一、工作目标按照省市关于医疗器械工作部署，持续深化药品安全巩固提升行动，聚焦重点产品、重点企业、重点环节和重点区域监管，进一步督促医疗器械经营企业以及使用单位落实主体责任，以风险管控为抓手，坚持日常检查、有因检查和专项检查相结合，深入推进各项监管任务落地见效，守牢质量安全底线，助推全县医疗器械产业健康发展。二、重点工作安排（一）深入开展医疗器械风险隐患排查整治。建立健全从风险排查、会商到建立风险清单、处置、销号的闭环管理机制。实行“上报一级、下抓一级”工作机制，每季度开展风险会商研判，根据需要及时开展专题会商、应急会商，对重大隐患要紧盯不放、全程跟踪。坚持“五围绕”（围绕日常检查与专项检查、投诉举报与核查、抽验与监测、案件查处、部门联动）贯穿风险会商工作，聚焦“四个数”（企业认领数、检查覆盖数、隐患排查数、案件查办数），多维度、多渠道收集风险信息，及时消除和化解问题隐患，严防发生区域性、系统性、潜伏性风险。（二）有效推进医疗器械生产经营分级监管。按照“风险分级、科学监管，全面覆盖、动态调整，落实责任、提升效能”的原则，进一步推进医疗器械生产经营分级监管工作。完善各个级别监管的企业档案，根据需要及时调整监管级别，科学合理配置监管资源，建立健全科学高效的监管模式，依法保障医疗器械安全有效，推动医疗器械质量安全水平实现新提升。（三）贯彻实施《医疗器械经营质量管理规范》。认真组织开展《医疗器械经营质量管理规范》宣贯培训工作，督促企业贯彻落实实施《医疗器械经营质量管理规范》法定责任，提升企...